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    我司回答:動物血清如何做到質量保證的?

    發布時間: 2020-04-16  點擊次數: 116次

    在細胞培育試驗中,血清一般作為基礎生長培育基的添加劑。而在試驗進程中是否挑選添加血清,主要依據基礎培育基化學成分,培育細胞的類型和培育系統而定。血清的質量大大的影響到試驗作用,不少客戶在購買時做出疑問:【動物血清】以何種條件做到質量保證的?今日我司技術員將為大家一一回答:

     

    榜首:血清的采集
        

    在出產進程中,全血運用無菌一次性塑料袋搜集,待凝聚后分離,搜集和冷凍貯存血清。操控初始搜集是操控zui終血清產質量量的關鍵因素。只要初始質料符合咱們的規范時才干答應出產。


    第二:產質量料的挑選
       

    在商場存在兩個胎牛血清規范:美國農業部規范(USDA)和歐洲規范。美國農業部規范,原始血清必須采自未發生瘋牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家,才可自由進口到任何國家,用于安全出產。而且研究者只要運用符合這種規范的血清,才被答應將其細胞和細胞產品送至其他同樣有嚴厲進口條款的國家,進行合作交流。


    第三:處理進程嚴厲要求
        

    優選數個批次凍存血清進行凍結,查驗其內毒素和血紅素的含量,滿足規范的才干在冷藏條件下充沛混合持續加工,進一步進行過濾除菌。最終的過濾過程為接連三次用100nm的濾膜過濾。過濾完畢,血清采用無菌工藝進行分裝,整個進程有用保證最終產品無菌。血清出產的空氣潔凈度為100級。一切分裝工作臺都通過高效微粒空氣過濾器過濾,并堅持正壓分裝環境,對總微粒、懸浮微粒數和壓力進行監控。分裝后,終產品敏捷-20度凍存,并隔離,直到一切的質量操控檢測完結。
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    第四:FBS質量操控
        

    動物血清每批血清產品檢測承認符合各項規范,并以書面的方式記錄在質檢報告中。


    第五:血清質量100%保證
        

    出產進程在一個嚴厲操控的條件下進行。紫外線滅菌,過濾除菌和分裝是關鍵出產環節,可以保證血清的質量。與血清出產相關的數據作為專門的檔案記錄,從初步采集的質料到制品貯存的整個出產進程,以及質量操控檢測和結果都有存案,并可以在監控條件下追溯源文件。

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